6月（yuè）27日，国家药品审评中心（xīn）就“含可待因类感冒药（yào）说明书修订（dìng）要求”公开征求（qiú）意见，拟决（jué）定含可待因感冒药禁（jìn）用于18岁以下儿童和青少年！意见征求（qiú）时间为（wéi）1个（gè）月。

征（zhēng）求意（yì）见指出，美国FDA近期梳理了阿片（piàn）类药物(尤（yóu）其是可待因（yīn）和氢可（kě）酮)用于儿（ér）童镇（zhèn）咳的治疗背景、临（lín）床应用趋势、严重不（bú）良反应及滥用情（qíng）况。经专家（jiā）论证会表（biǎo）决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在（zài）18岁（suì）以下人群中使用，风险高于获益，要求将含可待（dài）因（yīn）或氢可酮的阿（ā）片类感冒镇咳（ké）处方（fāng）药（yào）适应症范围限制（zhì）在（zài）18岁及以上成人。

国家药监局药品审（shěn）评（píng）中心表示（shì），为了更好的保证（zhèng）患（huàn）者用（yòng）药安全有效，CDE召（zhào）开了专家会进（jìn）行（háng）论证，借鉴国际其他监管机构的监管策略（luè）及（jí）风险（xiǎn）信息，拟决（jué）定（dìng）将（jiāng）含阿（ā）片（piàn）类成分的用于感冒或过敏（mǐn）引（yǐn）起（qǐ）咳嗽的药物（wù）禁（jìn）用于18岁（suì）以下儿童和青少年。

事实上（shàng），原国（guó）家食药监总（zǒng）局于去年1月便发布了《总局关于修订含可待因药（yào）品说明书的公告(2016年第199号)》，决定对含可待因药品说明书（shū）“不（bú）良反应”、“禁忌（jì）”、“儿童用药（yào）”、“孕妇及哺乳期妇女用（yòng）药”等项进行（háng）修订。其中，在“禁忌（jì）症”项里增加的内容为（wéi）12岁以下（xià）儿童（tóng）禁（jìn）用（yòng）以及哺（bǔ）乳期妇女（nǚ）禁用（yòng）等（děng）内（nèi）容。

含可待因类（lèi）药品临床主要用于镇咳，这类药品均含有磷酸可待因，大部分品种含有麻黄碱。正常使（shǐ）用是安全有效的，但如大剂量使用，其中所含的磷（lín）酸可待因和（hé）麻黄碱两种成份作用叠（dié）加，会产生（shēng）致幻作（zuò）用，极易造成（chéng）滥用，对人体造（zào）成损害（hài），甚至危及生命。因此，用药剂量要特别注意。

根（gēn）据国（guó）家（jiā）药监局（jú）信息，含可待（dài）因类感冒药说明书一旦（dàn）被修订，将会涉及南昌立健药业、珠海联邦制药（yào）以（yǐ）及（jí）青海制药等国内药企的复方磷酸（suān）可待（dài）因口服溶液、联邦小儿止咳露、舒肺（fèi）咳糖浆等产品。