四价(jià)流(liú)感疫苗在我国首次获批(pī)上市
发布时间:2018-06-14作者:洛阳乐鱼官方端网站登录入口和慈铭健康管(guǎn)理有(yǒu)限(xiàn)公(gōng)司点击:4286 次
从国家药品(pǐn)监督管理局获悉,四价流感病(bìng)毒裂解疫苗(miáo)在(zài)我国(guó)获批上市(shì),用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我(wǒ)国首(shǒu)个上市的四价(jià)流(liú)感疫苗(miáo),此前我国市场上的流感疫(yì)苗(miáo)均为三价流(liú)感疫苗。
据国家药品监督(dū)管理局有关负责(zé)人介(jiè)绍(shào),此(cǐ)次获批上市的(de)四价流感病毒裂解疫苗除(chú)包含普(pǔ)通三价流感(gǎn)疫(yì)苗(miáo)的A1、A3、BV型病(bìng)毒外,还包含BY型流感病毒(dú)。这(zhè)也是2017年至2018年我国流(liú)感季流行(háng)的主要病毒株。该(gāi)疫苗通过采用世界卫(wèi)生组织推荐的流(liú)行毒株(zhū),经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。
为全面评估该疫苗的安全性及有效(xiào)性,国家(jiā)药品(pǐn)监督管(guǎn)理局各相关(guān)单位通过采取全程跟进、开放审评、前瞻指导(dǎo)、程(chéng)序联动(dòng)等(děng)方式,在(zài)充分借鉴国内外(wài)创新药品(pǐn)研发(fā)、评价经验基础(chǔ)上,严格把关,确保了注册(cè)工作的科学(xué)、客观、高效。
流行性感(gǎn)冒(简称(chēng)流感)主要由甲(A)型(xíng)和乙(B)型流感(gǎn)病(bìng)毒(dú)引起。由于(yú)病毒经常发生抗原变异,传染(rǎn)性大(dà)、传(chuán)播迅速,极易(yì)发生大范围流行(háng)。特(tè)别(bié)对于(yú)婴幼儿、老年人和存在心肺基础(chǔ)疾病的(de)患者,感染流感病毒可能并发肺(fèi)炎等严重(chóng)并发症而(ér)导致重症或死亡。目前,接种(zhǒng)流感疫苗是预防流感疾病暴发的最有效措施。世界卫生组(zǔ)织每年会根据全球流感流行情况,预(yù)测流感流行趋(qū)势,从而推(tuī)荐适合(hé)本年度流感疫苗生产的毒株。
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