四价流感疫(yì)苗(miáo)在我(wǒ)国首次获批上市
发布时间:2018-06-14作(zuò)者(zhě):洛阳慈(cí)铭健康管理有限公(gōng)司点击:4288 次
从国家药品(pǐn)监督管理局获悉,四(sì)价流(liú)感病毒裂解(jiě)疫(yì)苗(miáo)在(zài)我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病(bìng)毒的(de)感染。这是我国(guó)首个上市的四价(jià)流感疫苗,此前我国(guó)市场上的(de)流感(gǎn)疫苗均为三价流(liú)感疫苗。
据国(guó)家药品监督管理局(jú)有关负责人介绍,此次获批上(shàng)市的四价流(liú)感(gǎn)病毒裂解疫苗除包含普(pǔ)通三价流感疫(yì)苗的(de)A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流(liú)感病毒。这也是2017年(nián)至(zhì)2018年我(wǒ)国流感季(jì)流行的主要病(bìng)毒株。该疫苗通过采用(yòng)世界卫生组织推荐的流行毒株,经(jīng)过鸡胚孵化(huà)培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制(zhì)备而成。
为(wéi)全(quán)面评(píng)估该疫苗的安全性及(jí)有效性,国家药品监督管理局(jú)各相关单位通过采取(qǔ)全程跟进、开放审评(píng)、前瞻(zhān)指(zhǐ)导、程序联动等(děng)方式,在充分借鉴国内外创新药品研发、评价(jià)经验基础上,严格把(bǎ)关,确保了注册(cè)工作(zuò)的科学、客观、高效。
流行性感冒(简称流(liú)感)主要由(yóu)甲(A)型和乙(B)型流(liú)感病毒(dú)引起(qǐ)。由于(yú)病毒经常发生抗原变异(yì),传染(rǎn)性大(dà)、传(chuán)播迅(xùn)速,极易(yì)发生大范围流行。特(tè)别对于(yú)婴幼儿(ér)、老年(nián)人和存在心(xīn)肺基础(chǔ)疾病的患(huàn)者(zhě),感染流感病毒(dú)可能并发肺炎(yán)等严重并发症而导致重症或死亡。目前(qián),接种(zhǒng)流(liú)感疫苗(miáo)是预防流感(gǎn)疾病暴发的最有(yǒu)效措(cuò)施。世界卫生组(zǔ)织(zhī)每年(nián)会根(gēn)据全球流感流行情况,预测流感流行(háng)趋势,从而推(tuī)荐适合本年度流感疫苗生产的(de)毒(dú)株。