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    1.  健康成就更(gèng)多可能医学(xué)新闻

      宫颈癌(ái)九价疫(yì)苗在国(guó)内有条(tiáo)件批(pī)准上市

      发布(bù)时间:2018-05-02作者:洛阳乐鱼官方端网站登录入口和慈铭健(jiàn)康管理(lǐ)有(yǒu)限公司点击:4516 次

      宫颈癌(ái)九(jiǔ)价疫苗在国内有条件批(pī)准上市

      小(xiǎo)长假第一天,一条行(háng)业新闻成为致全(quán)体女性的礼物(wù)。国家药品监督管(guǎn)理局通报,已于4月28日有条件批准用于预防(fáng)宫颈癌(ái)的九价人(rén)乳头状瘤(liú)病毒疫(yì)苗,即(jí)九价HPV疫苗上市。

      此前,二价(jià)HPV疫苗通过10年时间才(cái)在我国获批上市,而九价(jià)疫苗从提交申请到有条件批(pī)准上市(shì),只(zhī)用(yòng)了9天时间,我国(guó)的宫颈(jǐng)癌疫苗正(zhèng)式接轨国际。二价、四(sì)价到九价(jià),数字的飞(fēi)跃(yuè)意味着什(shí)么?男性需(xū)要接种吗?从疫苗更新到消灭疾病(bìng),中国女性对(duì)宫颈癌的战役,如何制(zhì)胜?

      得知九价HPV疫(yì)苗上市的消息时,小严刚(gāng)在昆明(míng)市妇(fù)幼(yòu)保健院完成一剂二价HPV疫苗的接(jiē)种。小严(yán)说,九价疫(yì)苗如果进入可能预防得更多,以后会(huì)考虑去打(dǎ)。

      宫颈(jǐng)癌,中国女性第二高发癌(ái)症,中国发病率位居全(quán)球第二、发病人数占全球28%。去年一年内二价和四(sì)价(jià)HPV疫苗相继在我国获批上(shàng)市,其覆盖的HPV病毒亚型(xíng)为相应的两种和四种。

      妇产(chǎn)科自(zì)由执业(yè)医师、原上海市第(dì)一妇婴保健(jiàn)院妇(fù)科副主任医师龚(gōng)晓明介绍,随着(zhe)覆盖病毒亚型增加到九(jiǔ)种,九(jiǔ)价HPV疫苗能预防超(chāo)过90%的(de)宫颈癌,较此前提(tí)高20%。九价的(de)HPV疫(yì)苗(miáo)额外增加了五(wǔ)种(zhǒng)亚型的HPV病毒,主要(yào)包(bāo)括(kuò)31、33、45、52、58几种亚(yà)型的HPV病毒。如果有条件,可(kě)以考虑直接去接种九(jiǔ)价(jià)疫苗。

      9天内默(mò)沙(shā)东九价HPV疫苗从受理申请到有条件上(shàng)市,被舆论称为“火箭速(sù)度”。据国(guó)家药品监督管理局通报,收到九价HPV疫苗进口注册申(shēn)请后,国(guó)家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临(lín)床数据及上(shàng)市后安全监测情(qíng)况与(yǔ)企业沟通交流,并基于之前四(sì)价HPV疫苗(miáo)获批数据的基础(chǔ),有条件接受境外临床试验数(shù)据,与(yǔ)境外临床数据(jù)相(xiàng)桥接。

      该疫苗用于预防HPV引起的(de)宫颈癌、外(wài)阴(yīn)癌(ái)、阴(yīn)道癌、肛门癌、生(shēng)殖器疣、持续感(gǎn)染、癌前病变或不(bú)典型病(bìng)变,适用于16到26岁的女性(xìng)。而此前四价HPV疫苗的适用年龄(líng)被界定为20至45岁,27至45岁女性(xìng)打不了九价疫苗吗?

      北京协和医(yī)院妇产科主任(rèn)医师谭先杰(jié)说,并(bìng)非如此。“16岁到26岁可能目前只(zhī)做了这一年(nián)龄段的实验,这(zhè)个年龄段的数(shù)据出来了(le)。另外,可能在这个年龄(líng)段(duàn)打,效价(jià)最高(gāo)、性(xìng)价比最高。最(zuì)大限度(dù)地(dì)在女(nǚ)性(xìng)的第一次性接(jiē)触之前打疫苗后能够获得保(bǎo)护,这可能(néng)是全(quán)球的(de)观(guān)点。”

      无论是二价、四价(jià)还(hái)是即将上市的九价HPV疫苗,在我国都被纳入(rù)二(èr)类疫苗管理(lǐ)。当前四(sì)价疫苗定价约为每(měi)剂800元,完成(chéng)全程三剂接(jiē)种约需自(zì)费负担2400元,九价疫苗定价预计将(jiāng)高于四价。

      但与(yǔ)高价格(gé)相应(yīng)的是高防护。以HPV疫苗(miáo)普及的范例澳(ào)大(dà)利亚为例,2007年起该国开始为(wéi)12-13岁(suì)的女孩免费提供这一疫苗,并于2013年将该计划扩大到(dào)男孩。2016年78.6%的15岁女孩和72.9%的15岁男孩已经接种疫苗。数据显示,2005年至2015年十年间,澳大利亚18至24岁女性的HPV发病率从22.7%骤降至1.1%。澳大利(lì)亚也藉此将(jiāng)成(chéng)为世界上第一个(gè)彻底消灭宫颈癌的国家(jiā)。

      谭先杰坦(tǎn)言(yán),在中国HPV疫苗的推(tuī)广不仅需要在(zài)女(nǚ)性(xìng)年龄上形成突破,还应扩(kuò)围至(zhì)男性(xìng)。宫(gōng)颈癌是由高危型(xíng)的人乳头瘤病毒(dú)引起,传播绝大多数的形式是(shì)性行(háng)为,男(nán)的是性行为的主体,理(lǐ)论上可以减(jiǎn)少宫颈(jǐng)癌的(de)发生(shēng),或一些生殖疣的发生(shēng)。疫苗接种有一个优先(xiān)顺序,第一(yī)是小女孩,第二是(shì)小男孩,第(dì)三是成年(nián)女性,第四是成年男性。

      九(jiǔ)价HPV疫苗(miáo)来了,超(chāo)九(jiǔ)成宫颈(jǐng)癌可预防的时代来(lái)了。妇科医生常年呼吁的宫颈癌筛查,其必要性(xìng)、急(jí)迫性(xìng)是(shì)否有所降低?

      谭先杰(jié)强调,绝不是。宫(gōng)颈癌疫(yì)苗或HPV的疫苗是宫颈癌的一级防控措(cuò)施,而宫颈癌的筛查即TCT还有HPV检测是(shì)宫颈癌的(de)二级防控措施,现在临床(chuáng)医生所做的手术、化疗或放(fàng)疗是三级防(fáng)控措施。一(yī)级防(fáng)控措施再好也不(bú)能取代(dài)二(èr)级(jí)防控措施,引起(qǐ)宫颈癌(ái)的高危(wēi)型HPV病毒现在有(yǒu)十四种,二价的只能对抗两种、四(sì)价的也是对(duì)抗两种(zhǒng)、九价的对抗七种(zhǒng)。一级防控(kòng)本来(lái)不好,实际可(kě)能(néng)还有(yǒu)其他高(gāo)危型病毒没有(yǒu)发现(xiàn),科学家还没有对抗(kàng)的疫苗(miáo)。注射了疫苗也不是“一针了之”,依然要进行定期(qī)的筛(shāi)查和作出(chū)相应的处(chù)理(lǐ),一级(jí)防控不能取代二级防(fáng)控。

      受(shòu)限于药品审评流程、财(cái)政承(chéng)受能(néng)力,HPV疫苗的(de)覆盖面和费用(yòng)都(dōu)还有突破空间。另(lìng)一(yī)些从二(èr)价、四价疫苗开始接种就伴生的问题,则需要仰赖公共卫生机构从业者医学素(sù)养的提高来(lái)解决(jué)。比(bǐ)如在包括(kuò)一些大型三甲医院在内的(de)医疗机构,疫(yì)苗接种者(zhě)会(huì)被要(yào)求首(shǒu)先进行一系列检(jiǎn)测和化验。

      网友:这个社区服务中心能接种HPV疫(yì)苗吗?

      社(shè)区:二(èr)价的(de),你多大岁(suì)数?

      网(wǎng)友:31岁。

      社区:9到(dào)25岁可以接种。

      网友:需要出示其他证明吗?

      社(shè)区:您(nín)有没有做过(guò)比如宫(gōng)颈有没有糜(mí)烂度的检测?比(bǐ)如TCT。

      网友(yǒu):宫颈糜(mí)烂不是病,老师。

      谭先杰直言,这类流程于接种无用、于科学无据。询问这(zhè)些病史(shǐ)做记录是有(yǒu)必要的,但打疫苗之前不需要(yào)去(qù)做(zuò)相应的HPV有没(méi)有(yǒu)感染的检(jiǎn)测(cè),也不(bú)太要(yào)求做其(qí)他方面的(de)检测(cè),询问有没(méi)有(yǒu)过敏历史,有(yǒu)没有目前特别急的传染病历史。

      宫(gōng)颈癌这种(zhǒng)科学意义上“可预防”的癌(ái)症,从单个人的免疫到集(jí)体的消灭,仍需通(tōng)过包括男性在内的(de)更大群体接种以(yǐ)达成“群体免疫”,真正控制感染引起疾病发生(shēng)的比例。1980年(nián)经过全球(qiú)范围的疫苗接种运动,世界卫(wèi)生组织(zhī)宣布人(rén)类成功消灭天花。宫颈癌能(néng)成为下一(yī)个天花吗?愿现(xiàn)代医学的昌明成为所有人的福音,愿肯定的答案(àn)就在不(bú)久的将(jiāng)来。

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