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      抗癌药,不只(zhī)是降(jiàng)价(jià)这件事—困(kùn)境如何破解

      发布时间(jiān):2018-07-26作者:洛阳(yáng)乐鱼官方端网站登录入口和慈铭健康管(guǎn)理有限公司(sī)点击:4230 次(cì)

      抗癌药,不(bú)只是(shì)降价这件事—困境(jìng)如(rú)何破解

      全(quán)球每年癌症新发(fā)病例超1400万,中国2014年(nián)当(dāng)年新发癌症患者(zhě)已有380万例。随(suí)着癌症发病率(lǜ)逐年(nián)升高,患者迫切希望用上新药好(hǎo)药,但一粒昂贵抗癌药却几成(chéng)“不可(kě)承受之痛”。

      抗癌(ái)药零关(guān)税、医保(bǎo)谈判、加快新药(yào)审批……为了让百姓顺利用上抗癌(ái)药(yào)物(wù),国(guó)家有关部门打出“天价(jià)药”降价(jià)组合拳。随(suí)着政策红利逐一释放(fàng),患者能(néng)否如愿用上有效的(de)抗癌药(yào)?而要从源(yuán)头上解(jiě)决抗癌药(yào)“入市(shì)”“天价”“断供”等诸(zhū)多问题,我国(guó)的医药改革又该迈出怎样的步(bù)伐?

      降价、进(jìn)医保:政策“先手棋”含金量十足

      一段时间以来,抗癌药短(duǎn)缺、价格昂贵等问题备受关注。癌症患者对抗(kàng)癌药物可(kě)及、药(yào)价下降、新(xīn)药上市的热切期盼一直未(wèi)减。

      民之所望,政之所向。国家为(wéi)一粒药的(de)民生(shēng)之疾注入“强心针”——5月(yuè)1日(rì)起,我(wǒ)国以暂定税率方式将(jiāng)包括抗癌药在内的所有普(pǔ)通药品(pǐn)、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关(guān)税降为(wéi)零。

      帮助“等药救命”的患(huàn)者(zhě)突破“一(yī)粒药的困境”,既(jì)要有(yǒu)“先(xiān)手棋”,又应有系列政策加固“民生底板”。

      国(guó)家对“天(tiān)价药”早有举措——2017年7月,包括15种(zhǒng)肿瘤靶(bǎ)向药(yào)物在(zài)内的(de)一批(pī)进口药(yào)被纳入《国家基本医疗(liáo)保(bǎo)险、工伤保险(xiǎn)和生育保(bǎo)险(xiǎn)药品目(mù)录》并将(jiāng)大幅降价(jià)。

      各地也(yě)已根据自身实(shí)际,将一些价格相(xiàng)对(duì)昂贵但临床价值突(tū)出的药物纳入医保范围。以成都(dōu)为(wéi)例(lì),2016年该(gāi)市(shì)已将特罗凯、凯美(měi)纳(nà)、易瑞沙、赛可瑞、爱必(bì)妥等治疗各类癌症(zhèng)、贫血症(zhèng)以及其他罕见(jiàn)症的(de)多(duō)种高价治癌药、恶性肿(zhǒng)瘤(liú)放化疗药物纳入医保。

      在此之后,国(guó)家对“天(tiān)价药”持续发力,从4月(yuè)、6月国务(wù)院两次召(zhào)开常务会(huì)议的决(jué)定,到有关部门的(de)系列政策,政策红利(lì)正在惠及更多百姓:九(jiǔ)价HPV疫苗获(huò)批上市仅用了(le)8天时(shí)间,新一轮抗癌药医保谈判(pàn)正在开展。

      “以前用靶向药(yào)赫赛汀都是自费,光药费(fèi)1个(gè)月就3万多元(yuán)。现在药(yào)价降了(le),而且进医保了(le),负担大大减轻了。”

      同时(shí)也了(le)解(jiě)到一些抗癌药物价格下降明显(xiǎn)。在(zài)湖南,以治疗乳腺癌的药物为例,赫赛汀从(cóng)去(qù)年9月(yuè)份开始由每支(zhī)17600元降为(wéi)7600元(yuán),一支氟维司群从(cóng)11500元降(jiàng)至(zhì)4800元(yuán)。

      近年(nián)来,政(zhèng)府有关(guān)部门通过与药企谈判(pàn),已(yǐ)有(yǒu)多种(zhǒng)抗癌(ái)药进入医保目录。同时凯美纳、阿帕替尼等国产创新(xīn)药的(de)涌(yǒng)现,让患者(zhě)看(kàn)到(dào)新的希望。“今年政府(fǔ)又(yòu)宣布取消(xiāo)抗癌(ái)药关(guān)税,希望落地(dì)以后价(jià)格还会有明显下降。”

      患者分享政策红利的背后,是一份药品审评审批制度改革的成绩单——近10年来(lái)在美国、欧盟、日(rì)本(běn)上市的415个(gè)新(xīn)药中,已有(yǒu)277个在中国上市和正在进(jìn)入申报或临床试验阶段。

      国(guó)家药品监督管理局局长焦红表示,对于(yú)临床急需(xū)、抗艾滋(zī)病、抗肿瘤等境外上市相关药品,将(jiāng)纳入优(yōu)先审批通(tōng)道,加快(kuài)审批,预计这些产(chǎn)品进入中国市场将缩(suō)短(duǎn)1~2年时间(jiān)。

      打通“中梗阻” 综(zōng)合发力求(qiú)解终端药价“慢半拍(pāi)”难题

      随着5月1日(rì)抗癌药物(wù)零关(guān)税新规(guī)落地,患(huàn)者获得感如何?在此(cǐ)过程中,还有哪些“中梗阻”待破?

      调查发现(xiàn),零关税新规的(de)市场(chǎng)反应存在一定的“滞后效应”。

      药价下(xià)降的“反射(shè)弧”为什么长?

      中国药(yào)科(kē)大学国(guó)家药(yào)物政策与医药(yào)产业经济研究中心项目研究员分(fèn)析,终端药价变化(huà)“慢半拍”受到多重因素影响,比如在(zài)今年5月1日前,国内市场(chǎng)中已(yǐ)经库存了一定量的进口抗癌药品,这(zhè)部分药(yào)品并没有(yǒu)受(shòu)到降(jiàng)税政策的影响,价格会(huì)与之(zhī)前(qián)保持一致。而且,这部(bù)分药品库存销售完毕仍需一(yī)定周期。

      有(yǒu)关(guān)部(bù)门已经注意到(dào)“反射弧(hú)过长”的问题。6月20日召开的国务院常务会(huì)议确(què)定,督(dū)促(cù)推动抗癌药加快降价,让群众有更(gèng)多获得感。国家医疗保障局有关负责人说,对(duì)于医保(bǎo)目录内的抗癌药,下一步将开展专项招标采购,在充(chōng)分考虑(lǜ)降税(shuì)影(yǐng)响的基础上(shàng),通过市场竞争实现(xiàn)价格下(xià)降。

      专家同时指出,将市场产品都纳入(rù)医保并(bìng)不现(xiàn)实。国家医(yī)保局副局长陈金甫曾指(zhǐ)出,纳入(rù)医保目(mù)录有严格的程(chéng)序(xù),并且(qiě)由于基金(jīn)承(chéng)受能(néng)力等限制,不(bú)可能把(bǎ)所有(yǒu)市场上的产(chǎn)品都纳入药(yào)品目(mù)录。

      医保(bǎo)目录外(wài)的独(dú)家抗(kàng)癌药如(rú)何实现降价?有关部(bù)门将(jiāng)开展准(zhǔn)入(rù)谈判,由医保经办(bàn)机构(gòu)与企(qǐ)业协商确定合理的价格后纳入(rù)目录范围,有效平(píng)衡患者临床(chuáng)需求、企业合理利润和基(jī)金承(chéng)受能力。

      解决“药少”“药贵”的(de)终极(jí)“药方”:提升原研药“创新力”

      面对“药少(shǎo)”“药贵”的群众呼声,解决(jué)患者“用药难”的根源在哪里?

      “提(tí)高(gāo)我(wǒ)国抗癌药(yào)品的研发能力(lì),是降低抗癌药(yào)品费用、减(jiǎn)轻对进(jìn)口(kǒu)抗癌药(yào)品依赖的根本(běn)之策(cè)。”国家卫生健康委员会副主任说。

      展开一张原研药制药企业的(de)世界(jiè)地图,跨(kuà)国制药企业的总部集中在我们熟悉的欧美国家;一个(gè)个(gè)耳熟能(néng)详的(de)名字背后,往往伴随着不(bú)菲(fēi)的药(yào)价。

      根据国家癌症中心发布的最新数据,我(wǒ)国2014年新(xīn)发的恶性肿瘤大约为380.4万人,死亡229.6万人。

      “面对如此庞大的患者人(rén)群,仅(jǐn)依赖于进口抗癌药肯定不行,一定要发展(zhǎn)自(zì)己的创新(xīn)能力(lì)和创新药企,才能满(mǎn)足老百姓的(de)用药(yào)需求。”国家癌症中(zhōng)心副主(zhǔ)任说。

      在过去的十几年间(jiān),全球抗癌药物研发已经驶入快车(chē)道(dào),欧美、日本等(děng)国家和地区研发(fā)的(de)抗癌新药(yào)不断上市。据中国医药工业信息(xī)中心统计数据,目前(qián)我国4000多家制(zhì)药(yào)企业中,90%以上是仿(fǎng)制药生产(chǎn)企业。

      “医药产业要发展,靠的是创新的原生动力。”

      “十三(sān)五”之后,一系列鼓励药品研发(fā)创新的政策相(xiàng)继落地,中(zhōng)国创(chuàng)新(xīn)药研发已迈(mài)出坚定步伐,国产(chǎn)抗癌新药的研(yán)发(fā)热(rè)情(qíng)越来越高。由(yóu)中国工程院院(yuàn)士参与研发(fā)的(de)小(xiǎo)分子靶向抗癌药(yào)物埃克替(tì)尼等国(guó)产创新药,让患者心里有了(le)着落,也让政府与外国药(yào)企进行同类药品价(jià)格谈判(pàn)时“更有底气”。

      如何让进口抗癌药定价告别虚高?有(yǒu)没有可能让癌症变成一(yī)种类似于高(gāo)血压或糖尿(niào)病的可控慢性病?

      一(yī)系列问题,同样摆在中科院研究员面前。

      今年(nián)6月,中科院(yuàn)合肥(féi)物(wù)质科学研究院自(zì)主研发的化学药品1类(lèi)创新靶(bǎ)向药物HYML-122,已获得国(guó)家药监局的临床试验批准。如果试验顺利,大约(yuē)5年后这(zhè)种药可以进入临床。如果该药上(shàng)市(shì),将会(huì)帮助更多(duō)患者对抗(kàng)急性(xìng)髓系白(bái)血病(bìng)这一(yī)恶(è)性疾病,解决其在国内“无药(yào)可医”的(de)境地。

      他们的努(nǔ)力方向,是把癌(ái)症变成一种类似(sì)于高血压(yā)或糖尿病(bìng)的可控慢性病,“让患者(zhě)即使不幸得了癌症(zhèng),也(yě)能有生活质量地带癌(ái)生存”。

      人(rén)类和(hé)肿瘤之间(jiān)的较量(liàng)会一直持续,中国医药创新仍然任重道远,需要更多创新团队共(gòng)同战斗。

      “我们凭什么去(qù)和疾病(bìng)较量?凭(píng)的是对科研(yán)事业的热爱与执(zhí)着(zhe),凭(píng)的是医(yī)者仁心的(de)使命和担(dān)当。”

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